对于药品生产，尤其是无菌药品的生产，保障生产环境的安全，防止微生物污染，是一项至关重要的任务。为确保药品生产安全，以及环境监测在工作人员的有效掌控之下，必须对药品生产的各个环节和细节实施全面、细致的监控。

　　然而，在微生物检测过程中，存在一类不可忽视的障碍，即抗生素。抗生素是一类由微生物(包括细菌、真菌、放线菌属)或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的次级代谢产物，属于化学物质，主要用于治疗细菌感染。根据化学结构的不同，抗生素可分为喹诺酮类抗生素、β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类抗生素等。这些药品在微生物检测过程中表现出较大的阻力，需引起高度重视。

　　鉴于抗生素具有干扰其他生物细胞发育的特性，市场上生产抗生素的企业在微生物环境检测过程中易受抗生素产品的影响，进而可能遗漏微生物风险的检测。一旦产品流入市场并被患者使用，有可能引发微生物的复活，造成严重的医疗事故。

　　为解决这一问题，上海诺狄研发团队通过深入研究，运用基因克隆、菌株构建、发酵过程分析以及酶活力鉴定等技术手段，完成了工业应用及其规模化生产的技术突破。团队进一步筛选并优化了发酵条件，确定了广谱β-内酰胺酶的最佳生产工艺，最终成功培育出能够高效水解β-内酰胺类、头孢类及培南类等抗生素的广谱β-内酰胺酶基因重组菌，并开发出稳定的发酵工艺。

　　这种广谱β-内酰胺酶具有广谱性、高活性以及优良的耐热性和耐辐照等特点，为药品生产环境的高效检测提供了有力保障，确保了无菌生产流程和药品安全。此举不仅解决了长期困扰抗生素生产企业的微生物检测难题，也为提升我国抗生素产业的技术水平和产品质量提供了重要支撑。

　　近期，由诺狄主办的“酶产品新品发布技术交流会”线上会议，将在小鹅通诺狄官方直播间隆重召开。诚挚邀请各界人士踊跃参加，共同研讨、深入交流，以期在酶产品领域取得新的突破和进步。